Denna kurs ger kursdeltagaren en djup kunskap om kraven vad gäller alla dokument i en ansökan om klinisk läkemedelsprövning. Detta är en fortsättningskurs.
Denna kurs ger kursdeltagaren information om de huvudsakliga förändringarna i den sedan 23 juli 2025 gällande versionen av ICH:s riktlinjer för god klinisk sed; ICH E6 (R3). Den ger även vägledning för egen fortsatt utbildning och inläsning.Kursen vänder sig till dig som redan är välbekant med den tidigare versionen av riktlinjen.
Denna kurs ger kursdeltagaren en övergripande förståelse för Läkemedelsverkets inspektionsverksamhet inom kliniska läkemedelsprövningar, kliniska prövningar av medicintekniska produkter och prestandastudier av medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik samt mot vilket regelverk dessa inspektioner sker. Detta är en grundkurs.
Informationsfilm om Läkemedelsverkets arbete med säkerhetsövervakning av läkemedel. Filmen belyser varför det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar till myndigheten.Per Claesson, före detta terapiområdesansvarig på Läkemedelsverket, berättar om naturläkemedlet Johannesört.
Informationsfilm om Läkemedelsverkets arbete med säkerhetsövervakning av läkemedel. Filmen belyser varför det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar till myndigheten.Barbro Westerholm, läkare, professor emerita och före detta generaldirektör på Socialstyrelsen berättar om sina erfarenheter.
Denna kurs ger kursdeltagaren förståelse för relevanta lagar och tillämpningsområden, etiska principer samt färdigheter som rör genomförande av kliniska prövningar av läkemedel för avancerad terapi. Detta är en grundkurs.
Denna kurs ger kursdeltagaren en övergripande förståelse för de regulatoriska krav och kvalitetsprinciper som finns gällande kliniska prövningar av läkemedel och medicintekniska produkter. Detta är en grundkurs.
Denna kurs ger kursdeltagaren en övergripande förståelse för de regulatoriska krav och kvalitets principer som finns gällande kliniska prövningar av läkemedel och medicintekniska produkter. Detta är en grundkurs.
Denna kurs ger kursdeltagaren en djup förståelse för relevanta lagar, etiska principer och tillämpningsområden samt färdigheter för genomförande av kliniska prövningar. Detta är en grundkurs.
I denna kurs får du lära dig kunskaper och färdigheter för att identifiera, bedöma och genomföra prestandastudier på ett professionellt och lagenligt sätt. Detta är en grundkurs.
Utbildning om nya regler vid försäljning av receptfria läkemedel i detaljhandeln. Fokus på e-handel och distribution.Tidsåtgång ca 45 minuter.