Exempel på hjälpämnen som särskilt bör beaktas
| Hjälpämne | Administreringsväg | Information som ska anges i bipacksedeln | Kommentarer |
| Konserveringsmedel | |||
| Bensylalkohol | Parenteral | Vid exponering lägre än 90 mg/kg/dag: Får ej ges till spädbarn. Kan ge förgiftningar eller allergiska reaktioner hos barn under 3 år. 90 mg/kg/dag: Får ej ges till spädbarn. På grund av risken för dödliga förgiftningar som följd av exponering för bensylalkohol över 90 mg/kg/dag, ska denna produkt inte användas till barn under 3 år. |
|
| Bensoesyra och bensoater, t.ex natriumbensoat/ bensoesyra E211/E210 |
Utvärtes Parenteralt |
Lätt irriterande på hud, ögon och slemhinnor. Kan öka risken för gulsot hos nyfödda barn. |
Utvärdering av gränsvärden pågår |
| Oral | – | ||
| Parahydroxibensoater och dess estrar (parabener) | Oral Okulär Utvärtes Parenteral För inhalation |
Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd). Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd) och undantagsvis kramp i luftrören |
Gränsvärden vid oral användning finns i publikation |
| Alkoholer | |||
| Etanol | Oral Parenteral |
Varningstexten varierar beroende på administreringsväg och innehållsmängd. | Utvärdering av gränsvärden pågår |
| Utvärtes | – | ||
| Propylenglykol | Utvärtes Oral Parenteral |
Kan ge hudirritation. Kan ge liknande symtom som alkohol. |
Utvärdering av gränsvärden pågår (ref f) |
| Sockeralkoholer | |||
| Sorbitol E420 | Oral Parenteral Oral |
Om man inte tål vissa sockerarter, bör man kontakta sin läkare innan man tar denna medicin. Kan ha en milt laxerande effekt. Kalorivärde:2,6 kcal/g sorbitol. |
|
| Mannitol E421 | Oral | Kan ha en milt laxerande effekt. | |
| Färgämnen | |||
| Azofärgämnen, t.ex. E102, Tartrazin E110, Para-orange E122, Azorubin E122, Indigokarmin |
Oral | Kan ge allergiska reaktioner. | |
| Övrigt | |||
| Cyklodextriner | Oral Parenteral Utvärtes Nasal Rektal Okulär |
Utvärdering av gränsvärden pågår (ref g) | |
| Polysorbat 80 Polysorbat 20 |
Parenteral Oral Utvärtes |
– | Utvärdering av gränsvärden pågår (ref h) |
För ytterligare läsning om hjälpämnen, gränsvärden och referenser se originalpublikation ocht tillhörande bakgrundsdokument på lv.se/lakemedelshantering-barn.